Ваша корзина
0 грн. (0 ед.)
Содержимое корзины
 

Телефоны для заказов
(044) 587-75-49
332-91-11
пн-пт c 9-00 до 19-00
сб c 10-00 до 15-00
620081393
642401081
 
А Б В Г Д Е Ё Ж З И Й К Л М Н О П
Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я 0-9
Если вы ненашили интересующий вас препарат, то вы сможете отправить заяку на поиск и мы вам попробуем помочь.
Для поиска достаточно ввести только часть названия препарата. info@romashka.kiev.ua

Акция от производителя!

При покупке 3-х упаковок Пегинтрон (Pegintron ® Schering-Plough.) 4-я в подарок + 1 уп. Ребетол капс 200 мг. №140


Пегинтрон 50 мкг шпр. №1 2900 грн.
х 3
= 8700 грн. + 1 уп. Пегинтрон 50 мкг шпр. №1 + Ребетол капс 200 мг. №140
Пегинтрон 80 мкг шпр. №1 2990 грн.
х 3
= 8970 грн. + 1 уп. Пегинтрон 80 мкг шпр. №1 + Ребетол капс 200 мг. №140
Пегинтрон 100 мкг шпр. №1 3055 грн.
х 3
= 9165 грн. + 1 уп. Пегинтрон 100 мкг шпр. №1 + Ребетол капс 200 мг. №140
Пегинтрон 120 мкг шпр. №1 3070 грн.
х 3
= 9210 грн. + 1 уп. Пегинтрон 120 мкг шпр. №1 + Ребетол капс 200 мг. №140
Пегинтрон 150 мкг шпр. №1 3100 грн.
х 3
= 9300 грн. + 1 уп. Пегинтрон 150 мкг шпр. №1 + Ребетол капс 200 мг. №140

Форма заказа препарата Пегинтрон 80 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) (Pegintron ® Schering-Plough Central East AG, Швейцария)

Чтобы оставить заявку на препарат Пегинтрон 80 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) или Пегинтрон 100 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) или Пегинтрон 120 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) или Пегинтрон 50 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) или Пегинтрон 150 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) (Pegintron ®) просто заполните поля ниже. Менеджер сам свяжется с Вами и обсудит все детали.

Действующие вещества препарата Пегинтрон 80 мкг шпр. №1 (Акция 3+1): Пегинтерферон

Наименование: Пегинтрон 100 мкг шпр. №1 (Акция 3+1)
Производитель: Schering-Plough Central East AG, Швейцария
Кол-во:
Цена: 3055 грн.
 
Наименование: Пегинтрон 120 мкг шпр. №1 (Акция 3+1)
Производитель: Schering-Plough Central East AG, Швейцария
Кол-во:
Цена: 3070 грн.
 
Наименование: Пегинтрон 150 мкг шпр. №1 (Акция 3+1)
Производитель: Schering-Plough Central East AG, Швейцария
Кол-во:
Цена: 3100 грн.
 
Наименование: Пегинтрон 50 мкг шпр. №1 (Акция 3+1)
Производитель: Schering-Plough Central East AG, Швейцария
Кол-во:
Цена: 2900 грн.
 
Наименование: Пегинтрон 80 мкг шпр. №1 (Акция 3+1)
Производитель: Schering-Plough Central East AG, Швейцария
Кол-во:
Цена: 2990 грн.
 

Пегинтрон (Pegintron®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. (50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг) /0,5 млфл., с раств в амп., № 1

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. (50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг)/0,5 мл двухкам. шприц-ручка, с раств., № 1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Пегинтрон (Pegintron):

Фармакодинамика. Пегинтрон — ковалентный конъюгат рекомбинантного интерферона альфа-2b и монометоксиполиэтиленгликоля. Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают из клона E. соli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, который кодирует интерферон альфа-2b человеческих лейкоцитов. Результаты исследований in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что биологическая активность Пегинтрона обусловлена интерфероном альфа-2b. Клеточные эффекты интерферонов обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Исследования других интерферонов продемонстрировали их видоспецифичность.
Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует цепь внутриклеточных реакций, в том числе и индукцию определенных ферментов. Считают, что этот процесс (по крайней мере частично) опосредует различные клеточные эффекты интерферонов, включая угнетение репликации вируса в инфицированных клетках, ингибирование пролиферации клеток и иммуномодулирующие свойства, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Этими и другими эффектами опосредована терапевтическая активность интерферона. Рекомбинантный интерферон альфа-2b также угнетает репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b неизвестен, полагают, что препарат изменяет метаболизм клеток хозяина. Это приводит к угнетению репликации вируса; если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.
Фармакодинамику Пегинтрона в ввозрастающих дозах изучали при однократном применении у здоровых добровольцев путем определения изменений температуры в полости рта, концентрации эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2ʹ-5ʹ-олигоаденилатсинтетаза, а также количества лейкоцитов и нейтрофильных гранулоцитов. У пациентов, применявших Пегинтрон, отмечали незначительное дозозависимое повышение температуры тела. После однократного введения Пегинтрона в дозах от 0,25 до 2 мкг/кг массы тела в неделю выявлено дозозависимое повышение концентрации неоптерина в сыворотке крови. Уменьшение количества лейкоцитов и нейтрофильных гранулоцитов к концу 4-й недели коррелировало с дозой Пегинтрона.
Фармакокинетика. Пегинтрон является хорошо изученным Пегилированным (то есть соединенным с полиэтиленгликолем — ПЭГ) производным интерферона альфа-2b и состоит в основном из моноПегилированных молекул. T1/2 Пегинтрона из плазмы крови превышает T1/2 неПегилированного интерферона альфа-2b. Пегинтрон может деПегилироваться с высвобождением интерферона альфа-2b. Биологическая активность Пегилированных изомеров в качественном отношении подобна биологической активности свободного интерферона альфа-2b, но более слабая. После п/к введения концентрация в сыворотке крови достигает максимального значения через 15–44 ч и сохраняется на протяжении 48–72 ч. Cmax в плазме крови повышается, а AUC Пегинтрона увеличивается пропорционально дозе. Объем распределения составляет в среднем 0,99 л/кг. При повторном применении происходит кумуляция иммунореактивных интерферонов, однако повышение биологической активности при этом незначительное. T1/2 однократной дозы Пегинтрона составляет в среднем около 40 ч (13,3 ч), общий клиренс — 22 мл/ч/кг. Механизмы клиренса интерферонов полностью не изучены. Однако известно, что почечный клиренс составляет около 30% общего клиренса Пегинтрона.
При однократном применении (1,0 мкг/кг) у больных с нарушенной функцией почек выявлено повышение Cmax в плазме крови, увеличение AUC и T1/2, что пропорционально степени почечной недостаточности. При неоднократном применении препарата (1,0 мкг/кг п/к 1 раз в неделю в течение 4 нед) клиренс препарата снижался в среднем на 17% у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) и на 44% — у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–29 мл/мин) по сравнению с лицами с нормальной функцией почек. Клиренс оставался одинаковым у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, не находившихся на диализе, и у пациентов, получавших гемодиализ. Учитывая эти данные, необходимо снижение дозы Пегинтрона для монотерапии у пациентов со средней и тяжелой почечной недостаточностью.
Фармакокинетику Пегинтрона у больных с выраженным нарушением функции печени не изучали.
Фармакокинетика Пегинтрона при однократном п/к применении в дозе 1,0 мкг/кг не зависела от возраста, поэтому коррекции дозы у людей пожилого возраста не требуется.
Фармакокинетику Пегинтрона у пациентов в возрасте до 18 лет специально не изучали.
Нейтрализующие антитела к интерферону анализировали в пробах сыворотки у больных, получавших Пегинтрон в клиническом исследовании. Эти антитела нейтрализуют противовирусную активность интерферона. Частота выявления нейтрализующих антител у больных, получавших Пегинтрон в дозе 0,5 мкг/кг, составила 1,1% и в дозе 1,5 мкг/кг — 2–3%.

ПОКАЗАНИЯ Пегинтрон (Pegintron):

лечение хронического гепатита В и С у пациентов старше 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени.
Гепатит С. Лечение пациентов с хроническим гепатитом С при наличии повышенного уровня трансаминаз, HCV-РНК или анти-HCV в сыворотке крови, в том числе пациентов, инфицированных ВИЧ, с клинически стабильным течением.
Комбинированная терапия применяется у нелеченных пациентов, в том числе инфицированных ВИЧ, с клинически стабильным течением; пациентов, у которых предыдущая комбинированная терапия интерфероном альфа (каким-либо неПегилированным или Пегилированным) и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалась неэффективной.
Монотерапия интерфероном, включая Пегинтрон, показана преимущественно при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению. Оптимальное лечение хронического гепатита С — комбинированная терапия с рибавирином.

ПРИМЕНЕНИЕ Пегинтрон (Pegintron):

хронический гепатит В
Терапию Пегинтроном должен проводить врач с опытом лечения пациентов с гепатитом В.
Пегинтрон вводят п/к в дозе 1,0 или 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю в течение по крайней мере от 24 до 54 нед. Дозу подбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности. Пациентам, инфицированным вирусным генотипом С или D, труднее поддающимся лечению, может понадобиться лечение препаратом в более высокой дозе и более длительным курсом.
Хронический гепатит С
Терапию Пегинтроном должен проводить врач с опытом лечения пациентов с гепатитом С.
При назначении комбинированной терапии следует руководствоваться также инструкцией для медицинского применения Ребетола (рибавирина).
Монотерапия
Пегинтрон вводят п/к в дозе 0,5 или 1,0 мкг/кг 1 раз в неделю в течение по крайней мере 6 мес. Дозу подбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности.
В представленной ниже таблице указаны дозы Пегинтрона в зависимости от массы тела пациента и приведены соответствующие наиболее удобные формы выпуска препарата для проведения монотерапии.

Масса тела, кг 0,5 мкг/кг 1,0 мкг/кг
Флаконы/шприц-ручки, форма выпуска, мкг/0,5 мл Применение 1 раз в неделю, мл Флаконы/шприц-ручки, форма выпуска, мкг/0,5 мл Применение 1 раз в неделю, мл
30–35 50* 0,15 50 0,3
36–45 50* 0,2 50 0,4
46–56 50* 0,25 50 0,5
57–72 50 0,3 80 0,4
73–88 50 0,4 80 0,5
89–106 50 0,5 100 0,5
>106** 80 0,4 120 0,5


*Должны использовать флаконы. Минимальное количество для введения в шприц-ручке — 0,3 мл.
**Для пациентов с массой тела >120 кг применяют флаконы по 80 мкг/0,5 мл.
Продолжительность лечения. Если через 6 мес происходит элиминация РНК-вируса из сыворотки крови, то лечение продолжают еще в течение 6 мес (то есть в целом в течение 1 года). Если через 6 мес не происходит элиминации РНК-вируса, лечение не продолжают.
Комбинированная терапия с рибавирином
Пегинтрон применяют п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. В нижеприведенной таблице указаны дозы Пегинтрона в зависимости от массы тела пациента и приведены соответствующие наиболее удобные формы выпуска препарата. Рибавирин принимают внутрь во время еды каждый день в 2 приема: утром и вечером.

Масса тела, кг Пегинтрон Рибавирин капсулы
Форма выпуска, мкг/0,5 мл Применение 1 раз в неделю, мл Общая суточная доза, мг Количество капсул по 200 мг, n
<40 50 0,5 800 4 (2 утром, 2 вечером)
40–50 80 0,4 800 4 (2 утром, 2 вечером)
51–64 80 0,5 800 4 (2 утром, 2 вечером)
65–75 100 0,5 1000 5 (2 утром, 3 вечером)
76–85 120 0,5 1000 5 (2 утром, 3 вечером)
>85 150 0,5 1200 6 (3 утром, 3 вечером)
>105 150 0,5 1400 7 (3 утром, 4 вечером)


Продолжительность лечения
Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 и не достигших вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая.
Генотип 1: пациентам, продемонстрировавшим вирусологический ответ на 12-й неделе лечения, терапию следует продолжать последующие 9 мес (в целом 48 нед).
Среди пациентов с HCV генотипа 1 и низкой вирусной нагрузкой (<2 000 000 копий/мл), у которых результат анализа на HCV РНК становится отрицательным на 4-й неделе лечения и остается таковым до 24-й недели, лечение может быть или прекращено после этого 24-недельного курса, или проведено еще в течение дополнительных 24 нед (продолжительность лечения в целом — 48 нед), хотя 24-недельный курс лечения может быть ассоциирован с более высоким риском рецидива, чем 48-недельный курс.
Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 нед.
Генотип 4: считается, что пациенты, инфицированные вирусом генотипа 4, тяжелее поддаются лечению, и ограниченные клинические данные (n=66) выявили сходство в длительности лечения этих пациентов и пациентов с генотипом 1.
Коинфекция ВИЧ вирусом гепатита С. Длительность лечения составляет 48 нед независимо от генотипа.
Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: ранний вирусологический ответ на 12-й неделе лечения (снижение вирусологической нагрузки на 2 log или уровень HCV-PHK ниже уровня определения) является прогностическим фактором относительно развития стойкого вирусологического ответа. В группе негативного прогноза (пациенты, которые не продемонстрировали ранний вирусологический ответ) 99% пациентов не получили стойкого вирусологического ответа при применении комбинированной терапии Пегинтроном/рибавирином. В группе положительного прогноза (пациенты, которые продемонстрировали ранний вирусологический ответ) 50% пациентов получили стойкий вирусологический ответ при применении комбинированной терапии.
Продолжительность лечения при неэффективности предыдущей терапии (пациенты с рецидивом или пациенты, которые не ответили на лечение).
Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: все пациенты с рецидивом или пациенты, которые не ответили на лечение, независимо от генотипа, у которых на 12-й неделе лечения уровень HCV-PHK в сыворотке крови находится ниже уровня определения, терапию следует продолжать последующие 9 мес (48 нед). У пациентов, у которых не получено вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая.
Коррекция дозы
Если во время лечения Пегинтроном или Пегинтроном в комбинации с рибавирином отмечают тяжелые побочные явления или ухудшение лабораторных показателей, рекомендовано провести коррекцию дозы препаратов или прекратить терапию до исчезновения побочных эффектов.
Рекомендации относительно модификации дозы при монотерапии Пегинтроном

Лабораторные показатели Снижение дозы Пегинтрона до половины терапевтической дозы, если: Прекращение приема Пегинтрона, если:
Количество нейтрофильных гранулоцитов <0,75·109 <0,5·109
Количество тромбоцитов <50·109 <25·109


Рекомендации относительно модификации дозы при комбинированной терапии

Лабораторные
показатели
Снижение дозы только рибавирина до 600 мг/сут*, если: Снижение дозы только Пегинтрона до половины терапевтической дозы, если: Прекращение приема и рибавирина, и Пегинтрона, если:
Содержание гемоглобина <10 г/дл <8,5 г/дл
Содержание гемоглобина у пациентов с заболеваниями сердца в стадии компенсации Содержание гемоглобина снизилось на ≥2 г/дл в течение любых 4 нед во время лечения (постоянное применение сниженной дозы) <12 г/дл через 4 нед после снижения дозы
Количество лейкоцитов <1,5·109 <1,0·109
Количество нейтрофильных гранулоцитов <0,75·109 <0,5·109
Количество тромбоцитов <50·109 <25·109
Содержание прямого билирубина 2,5·ВГН**
Содержание непрямого билирубина >5 мг/дл >4 мг/дл более 4 нед
Содержание креатинина >2,0 мг/дл
АлАТ/АсАТ 2·значение начального уровня >10·ВГН**

*Пациенты, которым снизили дозу рибавирина до 600 мг/сут, должны принимать 1 капсулу 200 мг утром и 2 капсулы по 200 мг вечером;
**ВГН — верхняя граница нормы.
При упрощенном дозировании снижение дозы на 50% возможно за счет использования разных форм выпуска препарата.
Введение
Пегинтрон в шприц-ручках
Лиофилизированный порошок и растворитель находятся в двухкамерном картридже шприц-ручки. При активации картриджа порошок растворяется прилагаемым растворителем и для введения используется до 0,5 мл полученного р-ра. Полная инструкция по приготовлению и введению препарата приведена в дополнении к листку-вкладышу.
Пегинтрон во флаконах
До растворения Пегинтрон, порошок для инъекций, выглядит как белое или почти белое тело в форме целой таблетки или в кусочках, или как белый (почти белый) порошок. Порошкообразное содержимое флакона растворяют 0,7 мл воды для инъекций и для п/к введения используют до 0,5 мл р-ра.
С помощью стерильного шприца 0,7 мл воды для инъекций медленно вводят во флакон с Пегинтроном, направляя поток жидкости на стенку флакона. Не следует направлять поток прямо на порошок и вводить жидкость быстро, так как это вызывает появление значительного количества пузырьков. В течение нескольких минут р-р может выглядеть мутным или пенистым. Следует осторожно переворачивать флакон вверх-вниз до полного растворения порошка. Не встряхивать, только легко переворачивать флакон. После этого содержимое должно быть полностью растворено. После растворения и после того, как все пузырьки поднимутся на поверхность, полученный р-р должен быть прозрачным с тонким кольцом мелких пузырьков по верхнему краю. Необходимую дозу набирают стерильными шприцем и иглой.
При самостоятельном выполнении инъекций пациента следует проинформировать о необходимости смены места инъекции при каждом введении препарата.
В процессе приготовления р-ра из порошка Пегинтрона как в шприц-ручке, так и во флаконе теряется небольшое количество объема при заборе и введении дозы. Однако каждая упаковка содержит избыток растворителя и порошка, чтобы обеспечить введение точной дозы, указанной на упаковке, то есть в 0,5 мл р-ра. Указанная на упаковке доза будет содержаться в 0,5 мл готового р-ра: 50 мкг — в 0,5 мл, 80 мкг — в 0,5 мл, 100 мкг — в 0,5 мл, 120 мкг — в 0,5 мл, 150 мкг — в 0,5 мл.
Как и любые другие препараты для парентерального применения, готовый р-р необходимо осмотреть перед введением. Р-р должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений, сверху может быть небольшое кольцо маленьких пузырьков. В случае изменения цвета р-ра использовать его не стоит. Остатки р-ра необходимо вылить. Пегинтрон не следует смешивать с другими инъекционными препаратами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Пегинтрон (Pegintron):

гиперчувствительность к активному или какому-либо из неактивных компонентов препарата;
гиперчувствительность к какому-либо интерферону.
Период беременности. Не следует начинать комбинированную терапию Пегинтроном и рибавирином до получения отрицательного результата теста на беременность.
Мужчинам, партнерша которых беременна, при лечении Пегинтроном в комбинации с рибавирином.
Аутоимунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе.
Заболевание печени в стадии декомпенсации.
Пациентам с клиренсом креатинина <50 мл/мин, при применении комбинации с рибавирином.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Пегинтрон (Pegintron):

Монотерапия
Большинство побочных эффектов были легкими или средней степени тяжести и не требовали изменений терапии. Чаще всего отмечали головную боль и миалгию.
Наиболее частыми побочными эффектами (≥10% больных) были боль и воспаление в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, лихорадка, депрессия, боль в суставах, тошнота, алопеция, мышечно-скелетная боль, раздражительность, гриппоподобные симптомы, бессонница, диарея, боль в животе, астения, фарингит, уменьшение массы тела, анорексия, ощущение тревоги, нарушение концентрации внимания, головокружение.
Менее частыми побочными явлениями (≥2% больных): зуд, сухость кожи, недомогание, потливость, боль в правом подреберье, нейтропения, лейкопения, анемия, сыпь, рвота, сухость во рту, эмоциональная лабильность, нервозность, вирусные инфекции, беспокойство, одышка, сонливость, тиреоидные расстройства, боль в груди, диспепсия, приливы, парестезия, кашель, возбуждение, синусит, АГ, гиперестезия, затуманивание зрения, спутанность сознания, вздутие живота, снижение либидо, эритема, боль в глазах, конъюнктивит, апатия, гипестезия, диарея, заложенность носа, запор, меноррагия, менструальные нарушения.
При клинических исследованиях редко отмечали тяжелые или жизненно опасные психиатрические явления, такие как суицидальные идеи, попытки самоубийства и суицид, агрессивное поведение (иногда направленные на окружающих), психозы, включая галлюцинации.
Гранулоцитопению (<0,75·109/л) отмечали у 4 и 7% больных, а тромбоцитопению (<70·109/л) — у 1 и 3% больных, получавших Пегинтрон в дозе 0,5 и 1,0 мкг/кг соответственно.
Комбинированная терапия с рибавирином
Кроме побочных явлений, отмечавшихся при монотерапии Пегинтроном, были также отмечены такие побочные эффекты: с частотой 5–10% — тахикардия, ринит, извращение вкуса; с частотой 2–5% — гипотензия, обморок, АГ, нарушение слезоотделения, тремор, кровоточивость десен, глоссит, стоматит, язвенный стоматит, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, ощущение сердцебиения, жажда, агрессивное поведение, грибковая инфекция, простатит, средний отит, бронхит, респираторные нарушения, ринорея, экзема, повышенная ломкость волос, фотореакции, лимфаденопатия.
С использованием интерферона альфа-2b редко связано возникновение судорог, панкреатита, гипертриглицеридемии, аритмии, диабета, периферической нейропатии.
Очень редко комбинация рибавирина с интерфероном альфа-2b может быть ассоциирована с возникновением апластической анемии.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать при использовании моно- или комбинированной терапии: редко офтальмологические расстройства — ретинопатия (включая макулярный отек), геморрагии сетчатки, очаговые изменения сетчатки, обструкции артерии или вены сетчатки, снижение остроты или ограничение поля зрения, неврит зрительного нерва, отек дисков зрительных нервов.
Возникновение побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно аритмии, связано главным образом с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или с предшествующей терапией кардиотоксическими средствами. Сообщалось об очень редком возникновении кардиомиопатии у пациентов без предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний, проявления которой исчезали после прекращения лечения интерфероном альфа.
Редко отмечали рабдомиолиз, миозит, нарушение функции почек и почечную недостаточность, очень редко — ишемию миокарда, инфаркт миокарда, цереброваскулярную ишемию и геморрагию, энцефалопатию, язвенный или ишемический колит, саркоидоз или его обострение, мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, некроз в месте инъекции. При применении интерферона альфа-2b сообщалось о развитии широкого спектра аутоиммунных и иммуноопосредованных нарушений, включая идиопатическую и тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру.
Коинфекция ВИЧ и вирусом гепатита С
У пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, терапия Пегинтерфероном альфа-2b в комбинации с рибавирином приводила к снижению абсолютного числа CD4+ клеток в первые 4 нед, процентное содержание CD4+ клеток оставалось неизменным. Уровень CD4+ клеток восстанавливался после снижения дозы или прекращения терапии. Применение Пегинтерферона альфа-2b в комбинации с рибавирином не оказывало отрицательного воздействия на контроль ВИЧ-виремии в плазме крови в течение лечения или периода дальнейшего наблюдения. Имеются ограниченные данные о безопасности терапии у пациентов с уровнем CD4+ клеток <200/мкл.
У коинфицированных пациентов, которые применяли Пегинтерферон альфа 2b в составе комбинированной терапии с рибавирином, во время проведення клинических исследований отмечали следующие побочные явления: нейтропения (26%), приобретенная липодистрофия (13%), снижение уровня CD4 лимфоцитов (8%), снижение аппетита (8%), повышение уровня γ-глутамилтрансферазы (9%), боль в спине (5%), ринит (5%), повышение уровня амилазы в крови (6), повышение уровня молочной кислоты в крови (5%), цитолитический гепатит (6%), парестезия (5%), повышение уровня липазы (6%).
Данные лабораторных исследований пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С
Гематологическая токсичность (нейтропения, тромбоцитопения и анемия), которую часто выявляли у пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, в большинстве случаев корректировалась путем подбора оптимальной дозы и лишь в некоторых случаях требовала досрочного прекращения лечения.
Снижение уровня абсолютного числа нейтрофилов <0,5·109/л отмечено у А% пациентов, снижение уровня тромбоцитов <50·109/л — у 4% пациентов, анемия (гемоглобин <94 г/л) — у 12% пациентов, которые принимали Пегинтерферон альфа-2b в комбинации с рибавирином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Пегинтрон (Pegintron):

применение при нарушении функции почек
Монотерапия: у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–50 мл/мин) начальную дозу Пегинтрона следует снизить на 25%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–29 мл/мин), включая тех, кто находится на гемодиализе, начальную дозу Пегинтрона следует снизить на 50%. При ухудшении функции почек во время лечения терапию следует прекратить.
Комбинированная терапия: пациенты с клиренсом креатинина <50 мл/мин не должны получать лечение Пегинтроном в комбинации с рибавирином. При комбинации с Ребетолом следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушенной функцией почек и/или пациентов в возрасте >50 лет, учитывая возможность развития анемии. Рекомендовано оценивать функцию почек у всех пациентов до начала терапии препаратом. Больные с почечной недостаточностью средней степени тяжести должны находиться под постоянным наблюдением; при необходимости доза Пегинтрона должна быть снижена. Если уровень креатинина сыворотки крови повышается до >2 мг/дл, терапия должна быть прекращена.
Применение при нарушении функции печени
Безопасность и эффективность терапии Пегинтерфероном альфа-2b у больных с тяжелым нарушением функции печени не изучали, поэтому назначать препарат таким больным не следует. Как и при лечении другими интерферонами, необходимо прекратить терапию Пегинтроном при появлении признаков нарушения свертывания крови, что может указывать на декомпенсацию заболевания печени.
Применение у лиц пожилого возраста (≥65 лет)
Явной зависимости фармакокинетики Пегинтерферона альфа-2b от возраста нет. Однако как и при лечении более молодых пациентов, следует оценивать ренальную функцию перед его применением.
Применение у пациентов в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность терапии Пегинтроном у пациентов этой возрастной группы не исследовали. Пегинтрон не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Психические нарушения и ЦНС. Пациенты с клиническими симптомами или в анамнезе тяжелого психического состояния
Если решено, что терапия Пегинтроном является необходимой для взрослых пациентов с клиническими или анамнестическими данными о тяжелом психическом расстройстве, ее следует начинать только после проведения соответствующей индивидуальной диагностики и на фоне терапевтического ведения психического состояния.
При развитии тяжелых нейропсихических эффектов, особенно депрессии, применение Пегинтрона следует прервать. У некоторых больных во время терапии Пегинтроном отмечали тяжелые нарушения со стороны ЦНС, в частности депрессию, суицидальные мысли, попытки самоубийства. Наблюдались и другие побочные эффекты со стороны ЦНС, включая агрессивное поведение, иногда направленное против окружающих, психоз, включая галлюцинации, спутанность сознания и нарушение ментального статуса. Эти явления возникали как у взрослых пациентов, получающих лечение рекомендованными дозами, так и у пациентов, которые принимали интерферон альфа в высоких дозах. Более значительные проявления, например, снижение болевой чувствительности и кому, включая энцефалопатию, отмечали у некоторых пациентов, обычно старческого возраста, при лечении интерфероном альфа в высокой дозе. Эти явления обратимы, но у нескольких пациентов полное восстановление наступило через 3 нед. Очень редко при применении препарата в высоких дозах возникали судороги.
При появлении психических нарушений или изменений со стороны ЦНС, в том числе депрессии, за больными рекомендуется постоянно наблюдать в течение лечения и 6 мес после завершения лечения. При сохранении или увеличении выраженности симптомов, появлении суицидальных мыслей или агрессивного поведения рекомендуется прекратить лечение и оказать пациенту соответствующую психиатрическую помощь.
Сердечно-сосудистая система
Как и при лечении интерфероном альфа, пациенты с застойной сердечной недостаточностью, перенесшие инфаркт миокарда, с нарушениями сердечного ритма должны находиться под постоянным наблюдением врача. Таким пациентам перед началом лечения следует провести ЭКГ-обследование. Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но может потребоваться и отмена препарата.
Гиперчувствительность немедленного типа
В редких случаях терапия интерфероном альфа-2b приводила к развитию реакций гиперчувствительности немедленного типа (крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии). При появлении таких реакций Пегинтрон следует отменить и немедленно назначить адекватную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует отмены препарата.
Отторжение пересаженных печени/почек
Безопасность и эффективность применения моно- или комбинированной терапии Пегинтроном с рибавирином для лечения гепатита С у пациентов с пересаженной печенью или другими органами не были исследованы. Предыдущие данные указывают на возможность связи повышенного уровня реакции отторжения пересаженных почек с терапией интерфероном альфа. Описаны случаи реакций отторжения пересаженной печени, но причинная связь с терапией интерфероном альфа не была установлена.
Озноб
Хотя озноб может наблюдаться в рамках гриппоподобного синдрома, который часто отмечают при лечении интерфероном, тем не менее необходимо исключить другие причины стойкой гипертермии.
Гидратация
У больных, получающих терапию Пегинтроном, необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, так как у некоторых пациентов отмечали гипотензию, связанную с уменьшением объема жидкости в организме. В таких случаях может понадобиться регидратация.
Изменения в легких
Изредка у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты, пневмониты и пневмонии, в том числе с фатальным исходом. При появлении озноба, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограмме легких или признаков нарушения функции легких такого больного следует более тщательно наблюдать и при необходимости отменить терапию. Немедленное прекращение терапии и лечение кортикостероидами приводят к исчезновению побочных явлений со стороны легких.
Аутоимунные заболевания
При лечении интерфероном альфа отмечали появление аутоантител. Клинические проявления аутоиммунных заболеваний при лечении интерфероном, очевидно, чаще возникают у больных, склонных к развитию аутоиммунных нарушений.
Изменения органа зрения
В некоторых случаях при лечении интерфероном альфа развивались офтальмологические нарушения, в том числе кровоизлияние в сетчатку, очаговые изменения сетчатки и обструкция артерии или вены сетчатки (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Все пациенты до начала терапии должны пройти офтальмологическое обследование. Всем пациентам с жалобами со стороны органа зрения, в том числе снижение остроты зрения или ограничение поля зрения, необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование. Подобные побочные реакции со стороны сетчатки чаще возникают при наличии сопутствующих заболеваний, поэтому больным сахарным диабетом или с АГ рекомендуется периодически проводить офтальмологическое обследование во время терапии Пегинтроном. Следует прекратить терапию Пегинтроном при появлении новых или ухудшении имеющихся офтальмологических нарушений.
Изменения щитовидной железы
Нечасто у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших интерферон альфа, развивались нарушения функции щитовидной железы — гипотиреоз или гипертиреоз. При появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы на фоне лечения интерфероном альфа необходимо определять уровни ТТГ. При нарушениях функции щитовидной железы лечение Пегинтроном можно продолжить, если содержание ТТГ удается поддерживать медикаментозной терапией на нормальном уровне.
Дентальные и периодонтальные нарушения
Сообщалось о развитии дентальных и периодонтальных нарушений среди пациентов, получавших комбинированную терапию Пегинтерфероном альфа-2b и рибавирином. Кроме того, сухость во рту может оказывать повреждающий эффект на зубы и слизистую оболочку рта во время длительной комбинированной терапии рибавирином и Пегинтерфероном альфа-2b. Пациентам следует рекомендовать тщательно чистить зубы 2 раза в сутки и регулярно проходить стоматологическое обследование. Кроме того, у некоторых пациентов может возникать рвота, после чего они должны тщательно полоскать ротовую полость.
Нарушения метаболизма
Учитывая возможность возникновения случаев гипертриглицеридемии и увеличения выраженности гипертриглицеридемии (иногда тяжелые), рекомендовано контролировать уровень липидов крови.
Прочие
Учитывая описанные случаи обострения псориаза и саркоидоза при лечении интерфероном альфа, применять Пегинтрон у пациентов с псориазом и саркоидозом следует только в том случае, если ожидаемая польза превышает вероятный риск.
Применение при коинфицировании ВИЧ и вирусом гепатита С
У пациентов, которые коинфицированы ВИЧ и получают высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), может повышаться риск возникновения лактоацидоза. С осторожностью следует начинать лечение Пегинтроном и рибавирином в дополнение к ВААРТ (см. рибавирин).
У коинфицированных пациентов с циррозом печени, получающих ВААРТ, может повышаться риск развития печеночной декомпенсации и смерти. Дополнительное применение альфа-интерферонов в отдельности или в комбинации с рибавирином повышает вышеуказанный риск у данной категории больных.
Лабораторные исследования
Всем больным до начала терапии Пегинтроном и во время лечения (на 2-й и 4-й неделе и дальше в случае необходимости) рекомендуется проводить общий и биохимический анализ крови и исследование функции щитовидной железы. Для начала терапии приемлемыми являются такие исходные значения показателей крови:
•гемоглобин ≥120 г/л — у женщин и ≥130 г/л — у мужчин (при применении комбинированной терапии);
•тромбоциты ≥100·109/л;
•нейтрофильные гранулоциты ≥1,5·109/л;
•ТТГ — в пределах нормы.
Период беременности и кормления грудью
Монотерапия
Установлено, что интерферон альфа-2b оказывает абортивное действие у приматов, вероятнее всего, что Пегинтрон также может оказывать такое действие. Учитывая отсутствие данных о применении Пегинтрона у беременных, применять его в период беременности не рекомендуется. Пегинтрон можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если в течение всего лечения они пользуются эффективными средствами контрацепции.
Сведений о выведении компонентов этого препарата с грудным молоком нет. В связи с этим решение относительно прекращения терапии или прекращения грудного вскармливания должно быть принято в зависимости от важности данной терапии для матери.
Комбинированная терапия с рибавирином (в связи с тератогенным и эмбриотоксическим эффектами) следует обратить внимание на особенности применения рибавирина (см. рибавирин).
Способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
С появлением утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии Пегинтроном не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.
При комбинированной терапии Пегинтроном с рибавирином следует ознакомиться с особенностями применения рибавирина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Пегинтрон (Pegintron):

при неоднократном одновременном применении Пегинтерферона альфа-2b и рибавирина признаков фармакокинетического взаимодействия между ними не выявлено.
Результаты исследования по оценке субстратов цитохрома Р450 у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших Пегинтерферон альфа-2b 1 раз в неделю по 1,5 мкг/кг в течение 4 нед, не выявили изменения активности CYP 1A2, CYP 3A4 или N-ацетил-трансферазы. Отмечали повышение активности CYP 2C8/C9, CYP 2D6, поэтому следует с осторожностью назначать Пегинтерферон альфа-2b с препаратами, метаболизирующимися CYP 2C8/C9, CYP 2D6, особенно с теми, которые имеют узкие терапевтические индексы.
У ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ВААРТ, повышается риск возникновения лактоацидоза. Поэтому следует осторожно применять комбинированную терапию на фоне ВААРТ.
Несовместимость
Этот препарат следует разводить только растворителем, который прилагается. Его нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Пегинтрон (Pegintron):

существуют ограниченные данные о передозировке. В клинических исследованиях при случайной передозировке (доза в 2 раза превышала терапевтическую) серьезных реакций, связанных с передозировкой, отмечено не было.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Пегинтрон (Pegintron):

при температуре 2–8 °С. Готовый р-р рекомендуется использовать немедленно, однако при невозможности сразу это сделать, его можно хранить не более 24 ч при температуре 2–8 °С.

Cпециальные цены на эксклюзивы нашей аптеки!

Диферелин 3.75
(Beaufour Ipsen International . Франция)
Цена: 1137 грн.
Актемра 80мг/4мл №1
(F.Hoffmann La-Roche)
Цена: 2319.8 грн.
Кселода 150 мг. №60
(F.Hoffmann La-Roche. США.)
Цена: 565 грн.
Авастин 100 мг. №1
(F.Hoffmann La-Roche. США)
Цена: 3809.82 грн.
Пегасис 135 мкг. №1
(F.Hoffmann La-Roche. США)
Цена: 1874.01 грн.

Авастин 100 мг. №1 3809.82 грн.
Авастин 400 мг. №1 15364.2 грн.
Акласта 5 мг. 100 мл. №1 4380 грн.
Актемра 200мг/20мл №1 5799.5 грн.
Актемра 400мг/20мл №1 11573.3 грн.
Актемра 80мг/4мл №1 2319.8 грн.
Алимта 500 мг. №1 17500 грн.
Алпростан 0.1 мг. №10 1540 грн.
Альфарекин 3млн. №10 1460 грн.
Альфаферон 3 млн №1 349 грн.
Баета 250 мг. 1.2 мл. №1 0 грн.
Баета 250 мг. 2.4 мл. №1 Под заказ
Берлитион 300ЕД №5 102.3 грн.
Берлитион 600ЕД №5 170 грн.
Берлитион таб. 300ЕД №30 132 грн.
Бикулид 50 мг №30 1125 грн.
Биоферон 3 млн. №1 148 грн.
Биоферон 5 млн. №1 205 грн.
Бонвива 150 мг. №3 Под заказ
Бондронат 6мг. 6 мл. №1 2856.15 грн.
Бондронат табл. 50мг №28 Под заказ
Вальтрекс 500 мг. №42 Под заказ
Винорельбин 10 мг. №1 0 грн.
Винорельбин 50 мг. №1 0 грн.
Галавит св. №10 375 грн.
Галавит фл. №5 425 грн.
Гемакс 2000 №1 230 грн.
Гемакс 4000 №1 265 грн.
Гемзар 1.0 №1 1985.07 грн.
Гемзар 200 мг. №1 396.98 грн.
Гепа-мерц амп. 10мл. №10 1095 грн.
Гепавирин 200 мг №140 1185 грн.
Гептрал амп. 400 мг. №5 343 грн.
Гептрал таб.400 мг. №20 347 грн.
Герцептин 150 мг. №1 8036.54 грн.
Герцептин 440 мг. №1 23371.8 грн.
Граноцит 33,6 млн МЕ №5 11652.8 грн.
Диферелин 0.1 №7 585 грн.
Диферелин 11.25 №1 3320 грн.
Диферелин 3.75 1137 грн.
Дорибакс 500 мг. №1 299 грн.
Дорибакс 500 мг. №10 2990 грн.
Задаксин 1.6 мг/мл. №2 Под заказ
Зеффикс 100 мг. №28 598 грн.
Зовиракс 250мг. Фл. №5 Под заказ
Зомета 4 мг. Фл. №1 2860 грн.
Интрон 18 млн. №1 1977 грн.
Интрон 25 млн. №1 2484 грн.
Интрон 30 млн. №1 2972 грн.
Кампто 5 мл. №1 2820 грн.
Карбоплатин 150 мг/15 мл. Фл. №1 Под заказ
Карбоплатин 450 мг/45 мл. Фл. №1 72.34 грн.
Карбоплатин 50 мг.5 мл.№1 Под заказ
Келикс 2мг/10 мл. №1 7306.44 грн.
Кселода 150 мг. №60 565 грн.
Кселода 500 мг. №120 3740 грн.
Ксеникал 120 мг №21 218 грн.
Кубицин 350 мг фл. №1 Под заказ
Кубицин 500 мг фл. №1 1235.55 грн.
Куросурф 80 мг. №1 7195.83 грн.
Мабтера 100 мг. №2 6177.74 грн.
Мабтера 500 мг. №1 15645.6 грн.
Медовир 500 мг. Фл. №10 Под заказ
Миакальцик амп. №5 278 грн.
Миакальцик спрей назал. №1 380 грн.
Мирцера 100мкг №1 Под заказ
Мирцера 50мкг №1 0 грн.
Мирцера 75мкг №1 0 грн.
Нейпоген 30 млн. №1 Под заказ
Нейтромакс 30млн фл.№1 778 грн.
Неовир 2 мл. №5 240 грн.
Неуластим 6 мг. 6 мл. №1 13503.5 грн.
Нутропин 2460 грн.
Октрестатин 0.01 % №5 Под заказ
Паклитаксел 100 мг/16.7 мл. №1 Под заказ
Паклитаксел 210 мг/35 мл. №1 4521.88 грн.
Паклитаксел 30 мг/5 мл. №1 767.1 грн.
Паклитаксел 300 мг/50 мл. №1 Под заказ
Памиредин 90 мг. №1 1200 грн.
Панавир амп. 0.04 мг./мл №5 1158 грн.
Пегасис 135 мкг. №1 1874.01 грн.
Пегасис 180 мкг. №1 0 грн.
Пегинтрон 100 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) 3055 грн.
Пегинтрон 120 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) 3070 грн.
Пегинтрон 150 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) 3100 грн.
Пегинтрон 50 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) 2900 грн.
Пегинтрон 80 мкг шпр. №1 (Акция 3+1) 2990 грн.
Полиоксидоний 6 мг. №5 410 грн.
Протефлазид фл. 30мл. №1 362 грн.
Ребетол 200 мг. №140 1400 грн.
Рекормон 2000 МЕ №6 1423.65 грн.
Рекормон 30000 МЕ №1 Под заказ
Рекормон 30000 МЕ №4 Под заказ
Ремикейд 100 мг. №1 11000 грн.
Рибавин 200 мг. №40 600 грн.
Рибарин 200 мг. №100+40 1400 грн.
Рибарин 200 мг. №40+10 420 грн.
Роферон 3 млн. №1 (Роферон-A) 205.5 грн.
Себиво 600 мг. №28 4290 грн.
Селлсепт 250 мг. №100 1497.05 грн.
Соматулин 30 мкг. №1 4280 грн.
Таксотер 20 мг. №1 3351.69 грн.
Таксотер 80 мг. №1 0 грн.
Тарцева 100 мг. №30 23385.6 грн.
Тарцева 150 мг. №10 0 грн.
Тарцева 150 мг. №30 Под заказ
Темодал 100 мг. №5 (Акция 2+1) 6557 грн.
Темодал 140 мг. №5 (Акция 2+1) 9180 грн.
Темодал 180 мг. №5 (Акция 2+1) 11803 грн.
Темодал 20 мг. №5 (Акция 2+1) 1311 грн.
Темодал 250 мг. №5 (Акция 2+1) 14567 грн.
Урсофальк 250 мг. №100 471.2 грн.
Урсофальк 250 мг. №50 240 грн.
Флудара 50 мг. №5 Под заказ
Цимевен 500 мг. №1 0 грн.
Элоксатин 50 мг. №1 3071.95 грн.
Эрбисол 2 мл. амп. №10 0 грн.
Эрбитукс 2мг. 50 мл №1 3315 грн.

http://www.kievshina.ua - Шины, диски мировых производителей. Доставка, скидки.
http://nokian.kievshina.ua - Широкий выбор шин Nokian.
Nokian Hakka Green - экологичная, цепкая, послушная в управлении новинка.
Сайты препаратов: Диферелин (Diphereline®), Мирцера (Mircera®), Пегинтрон (Pegintron®), Рибарин (Ribarin®), Зомета (Zometa®). Продажа, инструкция, доставка по Украине.